医疗器械质量保证协议书
(供方)甲方:
(需方)乙方:
为了保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量,维护消费者合法权益,提高产品质量水平和服务水平,明确产品质量责任,加强友好合作,依照《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规,经协商一致,甲乙双方达成如下协议:
一、甲方责任
1、 甲方应向乙方提供合法、有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、《营业执照》,《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证登记表》、产品质量标准、产品合格证、产品当批次检验报告单等相关材料复印件并加盖企业公章。
2、甲方业务人员应出具加盖有甲方公章并由甲方法定代表人签署的授权委托书原件及本人的身份证复印件,并严格按照授权委托书确定的起始期限、授权范围开展业务活动。
3、甲方提供的.医疗器械必须符合下列要求:
(1)、医疗器械质量应同时符合国家质量标准和生产企业出厂合格标准及国家职能部门确定的相关质量要求。
(2)、医疗器械的说明书、标签、包装应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求,并符合相关产品的运输、贮藏要求。
4、甲方应对提供给乙方的医疗器械产品负责产品安装、维修、技术培训服务或者由甲方联系第三方为乙方提供技术支持。执行国家对售后产品实行“三包”服务和承诺的有关规定:
(1)甲方负责产品的运送、安装、调试及操作培训等工作,直至该产品可以正常使用并且乙方的操作人员能熟练操作为止。
(2)在产品安装调试、保修期过程中发现存在质量问题的,甲方应负责及时便捷地为乙方客户换货或退货处理,具体操作环节由双方另行协商确定。
(3)在产品的保修期内甲方应提供必要的调试、保养及技术服务和产品“三包”服务内的有关配件,由此产生的相应费用由双方协商决定。
(4)在产品的保修期满后,甲方应继续提供优质的服务,产品配件的供应及维修费用由双方协商决定。
5、甲方对提供产品质量作出如下承诺:
(1)甲方保证所提供的资料的合法性和真实性,如因提供虚假资料等问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。
-
医疗门诊心理咨询研究论文
1对象与方法1.1对象在全市100多家医学心理咨询门诊随机抽取40家进行调查。1.2内容1.2.1医学心理咨询门诊基本情况包括机构名称、成立时间、执业范围合法性及主要服务内容。1.2.2门诊设置情况包括咨询人员职称、专/兼职情况、培训方式、诊室环境及布置、门诊时...
-
医疗事故鉴定
哪里出具的医疗事故鉴定结果具有法律效力?卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告或者医疗事故争议当事人要求处理医疗事故争议的申请后,对需要进行医疗事故技术鉴定的,应当交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定;医患双方协商解决医疗事故...
-
县新型农村合作医疗实践与思考
**县地处大别山腹地、皖西西部,是集山库区和革命老区于一体的国家扶贫开发工作重点县。全县总面积3814平方公里,辖27个乡镇(办事处),435个行政村(街道、社区),总人口641648人,其中农业人口560352人,贫困人口86200人。长期以来,由于经济发展滞后,农民缺乏基本的医疗保障...
-
医疗保险没交工伤怎么办
医疗保险中包括各种各样的身体险种保障,可以给人们日常看病、住院提供报销的服务,但哟些人在遇到了工伤之后,去报销才发现公司并没有给自己缴纳工伤保险。那么,医疗保险没交工伤怎么办?更多相关知识,请您阅读以下内容。医疗保险没交工伤怎么办?要求公司赔偿。1、没...