大学生在制药公司注射剂车间实习转正个人总结范文
20xx年8月我正式到xxxxxx药业集团有限公司报到,是注射剂车间的一名工艺员,至今工作已有半年。在这半年的时间里,我由一名刚刚走出校门毫无社会经验的大学毕业生,成长成为一名能独立完成自己工作岗位任务的企业员工。在此很感谢车间领导及各位同事的帮助和班组里各师傅的指导,让我得以在这半年时间里学到了很多以前在学校学不到的东西。下面我就谈谈这段时间的一些收获与体会。刚进车间的时候车间主任安排我先熟悉车间里各班组的流程,这也让我真正了解了注射剂制备的整个过程。首先是水的制备。纯化水的制备需经过精砂过滤器和活性炭过滤器,除去水中悬浮物,有机物及余氯,然后是反渗透系统滤去大部分离子,二氧化硅等水中杂质,再进行紫外杀菌,最后送到用水点。注射用水的制备用的是多效蒸馏水机,依据各效蒸发器之间工作压力的不同,第一次产生的纯蒸气可作为下一效的加热蒸汽(一效加热蒸汽为锅炉蒸汽),如此经过多效的换热蒸发,原料水被充分汽化,各效产生的纯蒸汽则在换热过程中被冷却为蒸馏水即注射用水。
生产过程中每2小时操作人员要对储罐,回水口,送水口的水样进行取样检查:性状,氯化物,氨,酸碱度,电导率及可见异物并记录下来.然后是空调系统,它是保证生产环境符合洁净度要求.从空气净化系统中吸入新风开始,经过初效,中效,高效过滤器。每月应拆洗一次初效过滤器,范文写作每季度应拆洗一次中效过滤器,当终阻力达到初阻力2倍时,也应拆洗过滤器。还有是净化压缩空气,是为了保证净化压缩空气质量符合工艺卫生要求。每月或是停产两天以上都要用注射用水对其管道进行清洗消毒,完成后还应取最终清洗水样,做PH值,氯离子,电导率,可见异物检查并都应符合规定。接下来就是各工艺流程了,先是理瓶,在这里那些大小口,歪颈,崩口,漏底及脏污的.安瓿需要剔除,合格的安瓿经传递窗传至洗瓶岗位。洗瓶是十万级洁净区,采用的是超声波震洗。循环水压力0.2~0.4MPA,注射用水压力0.1~0.2MPA,喷淋水压力0.2~0.25MPA,净化压缩空气压力0.2~0.3MPA,调节烘瓶温度150±15℃。配料是万级洁净区,室内温度需控制在18~26℃,湿度控制在45~65%,生产过程中要尤其注意防止跑冒滴漏及生产结束后的管路,生产工具,配料的砂芯和滤芯的清洁。管路的清洁周期分为每天生产结束,每天生产前,连续生产7天或更换品种时,停产一天(含一天)以上,再次生产前。例如:停产一天以上滤芯的清洗消毒,先用注射用水反压洗两分钟,用0.05?氢氧化钠溶液浸泡5小时,再用注射用水反压洗两分钟,最后用注射用水煮沸30分钟。思想汇报专题灌封也是万级洁净区,在这里,封口的质量及药液的装量控制是最重要的。同时有些不稳定的品种在生产过程中还需要通入惰性气体,如维生素C注射液,硫酸庆大霉素注射液等。
灌封出来的半成品需在四小时内灭菌,防止细菌滋生。也有些品种因为成分不是很稳定,是要先检漏再灭菌的,如维生素C注射液。灯检首先就是光照度的调节,无色注射液的光照度为1000~1500LX,有色注射液的光照度为2000~3000LX,这一过程中要剔除白点,色点,玻屑,纤维,浑浊及装量不足等不合格品,对于易产生焦头的品种还应增加对白检查。合格的半成品就进入到包装组,包装期间要特别注意三期的印刷是否清晰准确完整。
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